Ngoài thang Six Sigma, việc sử dụng chỉ số mục tiêu chất lượng (QGI) còn giúp xác định các vấn đề trong phòng xét nghiệm bằng cách xác định xem lỗi là do độ chụm, độ đúng hay của cả hai. Các nghiên cứu như của Zhou cùng cộng sự (2019) và Peng với cộng sự (2020) đã chứng minh rằng việc tích hợp thang Six Sigma với QGI cho phép các phòng xét nghiệm nhằm mục tiêu vào các điểm yếu cụ thể trong quy trình xét nghiệm của họ và thực hiện các hành động khắc phục một cách hiệu quả.
Hệ thống y tế MEDLATEC nói chung đã được công nhận đạt chuẩn CAP (College of American Pathologists), trong khi Phòng xét nghiệm MEDLATEC Cần Thơ hiện đang triển khai xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu hệ thống nào áp dụng thang Six Sigma kết hợp với chỉ số QGI để đánh giá hiệu năng và nhận diện cụ thể các vấn đề còn tồn tại trong quy trình xét nghiệm. Do đó, tác giả Nguyễn Văn Giêm (Trường Đại học Nam Cần Thơ), cùng các cộng sự tại Trường Đại học Y Dược Cần Thơ và Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Cần Thơ đã thực hiện nghiên cứu “Ứng dụng thang Six Sigma và Chỉ số mục tiêu chất lượng trong quản lý chất lượng xét nghiệm hoá sinh lâm sàng”, nhằm đánh giá hiệu năng của bảy xét nghiệm hóa sinh (Glucose, Ure, Creatinin, Acid Uric, AST, ALT và Canxi) bằng thang Six Sigma, đồng thời xác định nguyên nhân sai số thông qua chỉ số QGI. Kết quả nghiên cứu là cơ sở để xây dựng kế hoạch kiểm soát phù hợp và cải tiến quy trình, góp phần nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm.
Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang. Giá trị sigma được tính dựa trên TEa%, CV% và Bias% thu thập từ các kết quả nội kiểm tra (IQC) và ngoại kiểm tra (EQA) của từng xét nghiệm trong 3 tháng. Chỉ số QGI được tính từ giá trị sigma và CV%. Kết quả nghiên cứu cho thấy, theo nguồn biến thiên sinh học, ALT đạt hiệu năng cao nhất (16,7) ở IQC mức 2, trong khi Creatinin có hiệu năng thấp nhất (2,5) ở IQC mức 1. Theo nguồn CLIA, Glucose và Acid Uric đạt hiệu năng “Tiêu chuẩn quốc tế” ở IQC mức 1, trong khi Ure là “Không chấp nhận được” ở cả hai mức IQC. Các xét nghiệm có QGI < 0,8 gồm Creatinin, Canxi (IQC mức 1) và Acid Uric (IQC mức 2) cho thấy vấn đề về độ chụm; 0,8 ≤ QGI ≤ 1,2 gồm Ure (IQC mức 1) và Ure, Canxi (IQC mức 2) có vấn đề cả về độ đúng và độ chụm; QGI > 1,2 gồm AST (IQC mức 1) phản ánh vấn đề về độ đúng.
Việc áp dụng thang Six Sigma và chỉ số QGI đã giúp xác định rõ các vấn đề về hiệu năng, đặc biệt là Creatinin, Ure và Canxi. Từ đó, cho phép xây dựng quy trình kiểm soát chất lượng phù hợp và đảm bảo kết quả đáng tin cậy hơn cho bệnh nhân.
TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ –SỐ 88/2025
|