Ảnh minh họa: sưu tầm

Cây Neem (Azadirachta indica) là một dược liệu quý, thường được dùng để điều trị nhiều bệnh cấp và mãn tính. Cao chiết lá Neem đã được công bố có khả năng hỗ trợ điều trị các bệnh ngoài da như mụn, nám và làm lành vết thương ngoài da... Rutin và isoquercitrin là 2 thành phần hoạt chất của dược liệu lá neem đã được công bố các tác dụng sinh học như kháng viêm, chống oxy hóa, kháng dị ứng và làm bền thành mạch. Hướng tới mục tiêu kiểm soát chất lượng gel Neem, một sản phẩm dùng trên da chứa cao lá Neem, việc xây dựng quy trình định lượng đồng thời 2 chất điểm chỉ rutin và isoquercitrin là cấp thiết. Bài báo này thông báo kết quả nghiên cứu xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời rutin và isoquercitrin trong gel Neem bằng phương pháp HPLC.

Đối tượng và nguyên liệu được sử dụng là Gel Neem (số lô 01062018), rutin chuẩn làm việc (hàm lượng 99,05 %) và isoquercitrin chuẩn làm việc (hàm lượng 89,75 %) do Khoa Dược, Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh cung cấp.

Phương pháp nghiên cứu là khảo sát điều kiện HPLC định lượng đồng thời rutin và isoquercitrin; thẩm định quy trình định lượng đồng rutin và isoquercitrin trong gel Neem theo hướng dẫn của ICH về tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, tính tuyến tính, độ chính xác và độ đúng.

Quy trình định lượng đồng thời rutin và isoquercitrin từ gel Neem đã được xây dựng và thẩm định. Kết quả thẩm định đạt yêu cầu về tính tương thích hệ thống, tính tuyến tính, độ đặc hiệu. Độ lặp lại ứng với pic rutin và isoquercitrin lần lượt là 1,22 % và 1,59 %. Độ đúng đạt yêu cầu với độ phục hồi trong khoảng 93,33 – 106,67 % và 90,89 – 102,67 % tương ứng với rutin và isoquercitrin.