Tham dự buổi nghiệm thu, có TS. Ngô Anh Tín – Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ TP. Cần Thơ, Chủ tịch Hội đồng, cùng các thành viên Hội đồng là đại diện các sở, ngành, chuyên gia trong lĩnh vực dược, y tế và khoa học công nghệ.

Ban chủ nhiệm báo cáo kết quả đề tài tại buổi nghiệm thu

Tiên phong nghiên cứu thuốc phối hợp trong điều trị đái tháo đường típ 2

Đái tháo đường típ 2 hiện là một trong những bệnh mạn tính phổ biến với số lượng người mắc ngày càng gia tăng. Trong thực hành điều trị, người bệnh thường phải sử dụng đồng thời metformin và dapagliflozin dưới dạng hai viên thuốc riêng biệt, gây bất tiện trong quá trình điều trị và ảnh hưởng đến mức độ tuân thủ dùng thuốc.

Xuất phát từ thực tiễn đó, nhóm nghiên cứu đã phát triển thành công viên nén hai lớp bao phim, kết hợp metformin hydroclorid 500 mg phóng thích kéo dài với dapagliflozin 10 mg phóng thích tức thời trong cùng một viên thuốc. Đây được xem là hướng nghiên cứu tiên phong tại Việt Nam, góp phần đơn giản hóa phác đồ điều trị, giảm số lượng viên thuốc người bệnh phải sử dụng mỗi ngày, từ đó nâng cao hiệu quả kiểm soát đường huyết và cải thiện chất lượng điều trị.

Đề tài cũng mở ra triển vọng sản xuất thuốc trong nước với chất lượng cao, góp phần giảm giá thành sản phẩm, tăng khả năng tiếp cận của người bệnh đối với các thuốc điều trị thế hệ mới.

Các thành viên hội đồng đóng góp, trao đổi ý kiến cho đề tài nghiệm thu

Làm chủ công nghệ bào chế và quy trình sản xuất

Trong quá trình triển khai, nhóm nghiên cứu đã xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén hai lớp trên quy mô phòng thí nghiệm với 400 viên, sau đó từng bước mở rộng lên quy mô 2.000 viên và 10.000 viên nhằm đánh giá tính ổn định và khả năng sản xuất.

Sau quá trình tối ưu hóa công thức, nhóm nghiên cứu lựa chọn công thức CT04, cho kết quả đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật về cảm quan, độ đồng đều khối lượng, độ cứng, độ mài mòn, hàm lượng hoạt chất và độ hòa tan. Kết quả nghiên cứu khẳng định công thức và quy trình bào chế được lựa chọn hoàn toàn phù hợp để sản xuất viên nén hai lớp chứa metformin hydroclorid và dapagliflozin, tạo nền tảng quan trọng cho quá trình chuyển giao công nghệ và sản xuất quy mô công nghiệp.

Toàn cảnh buổi họp

Hướng đến thương mại hóa sản phẩm phục vụ người bệnh

Hội đồng khoa học và công nghệ đánh giá đề tài có giá trị khoa học và tính ứng dụng cao, đồng thời ghi nhận nỗ lực của nhóm nghiên cứu trong việc làm chủ công nghệ bào chế một dạng thuốc phối hợp hiện đại, phù hợp với xu hướng phát triển của ngành dược.

Các thành viên Hội đồng đề nghị nhóm nghiên cứu tiếp tục hoàn thiện quy trình, phối hợp với các doanh nghiệp dược để triển khai sản xuất và thương mại hóa sản phẩm trong thời gian tới. Việc đưa kết quả nghiên cứu vào thực tiễn không chỉ góp phần nâng cao năng lực sản xuất thuốc trong nước mà còn tạo điều kiện để người bệnh được tiếp cận các thuốc điều trị chất lượng với chi phí hợp lý, từng bước giảm phụ thuộc vào nguồn thuốc nhập khẩu.

Thành công của đề tài tiếp tục khẳng định vai trò của hoạt động nghiên cứu khoa học và đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y dược, góp phần thực hiện mục tiêu phát triển khoa học, công nghệ theo tinh thần Nghị quyết số 57-NQ/TW của Bộ Chính trị, đồng thời tạo động lực thúc đẩy ngành dược Việt Nam phát triển theo hướng hiện đại, chủ động và bền vững.