Cụ thể, công văn của Cục Quản lý Dược nêu rõ, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 3479/SYT-NV ngày 26/8/2021 của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận kèm theo Công văn số 209/BC-TTKN ngày 10/8/2021 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận, Phiếu kiểm nghiệm số 013/2021KT/KN ngày 09/8/2021 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ; số lô: 0065; ngày sản xuất: 03/7/2020; hạn dùng: 03/7/2023; do Công ty TNHH MTV MP Minh Phước (Địa chỉ: 1050/77 Quang Trung, P. 8, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mẫu thử nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận lấy mẫu tại Nhà thuốc Bình Dân (Địa chỉ: số 67 Nguyễn Hội, P. Phú Tài, Tp. Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ; trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: “Số lô: 0065; ngày sản xuất: 03/7/2020; hạn dùng: 03/7/2023; Công ty TNHH MTV MP Minh Phước sản xuất và phân phối” do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí). Nhãn sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, Công ty TNHH MTV mỹ phẩm Minh Phước cũng có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2021.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2021. |