Vào giữa tháng Tám, Nhà Trắng đã công bố kế hoạch cho một chương trình tăng cường vắc-xin COVID-19 lớn bắt đầu vào cuối tháng Chín. Kế hoạch là cung cấp cho tất cả người Mỹ trên 16 tuổi một mũi vắc xin thứ ba.
Thông báo bất thường trước bất kỳ khuyến nghị chính thức nào từ các hội đồng FDA hoặc CDC độc lập được triệu tập để xác định tính an toàn hoặc hiệu quả của các chương trình tăng cường vắc xin. Vào thứ Sáu, ngày 17 tháng 9, Ủy ban Tư vấn về Vắc xin và Sản phẩm Sinh học Liên quan (VRBPAC) của FDA đã họp để xem xét đề xuất và chính thức bỏ phiếu chống lại việc đề xuất chương trình tăng cường rộng rãi của chính phủ.
Hội đồng đã dành hàng giờ để xem xét dữ liệu về tên lửa đẩy COVID-19, với các bài thuyết trình của cả Pfizer và các nhà khoa học từ Israel tranh luận về việc sử dụng rộng rãi liều thứ ba ở tất cả người lớn vào thời điểm hiện tại. Dữ liệu từ Israel, bắt đầu tiêm mũi tăng cường cho tất cả người lớn trên 16 tuổi vào cuối tháng 7, cho thấy liều thứ ba cải thiện đáng kể khả năng bảo vệ đang suy yếu chống lại nhiễm COVID-19.
Tuy nhiên, VRBPAC cuối cùng đã bỏ phiếu chống lại việc đề xuất thuốc tăng cường cho tất cả người lớn, với đa số 16 người ủng hộ và chỉ hai người phản đối. Hai yếu tố chính được trích dẫn trong quyết định là thiếu dữ liệu an toàn cho liều vắc xin thứ ba ở người trẻ tuổi và bằng chứng mạnh mẽ cho thấy các phác đồ vắc xin hiện tại vẫn có hiệu quả đáng kể đối với bệnh nặng, nhập viện và tử vong.
Ủy ban đã bất ngờ bỏ phiếu về một đề xuất tăng cường khác trong cuộc họp. Trong một cuộc bỏ phiếu nhất trí, ủy ban đã khuyến nghị các chất tăng cường được sử dụng cho những người trên 65 tuổi và những người thuộc một số danh mục có nguy cơ cao nhất định.
Một cuộc họp sắp tới của Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của CDC sẽ làm rõ chính xác những nhóm nguy cơ cao đó sẽ là ai. Có khả năng họ sẽ bảo vệ những người có lỗ hổng y tế nhưng cũng có khả năng bao gồm một số nghề nghiệp như nhân viên y tế và giáo viên. |